Descrizione
Informazioni generali
- DPI CAT III
- Dispositivo medico CE EN 14683 Tipo II R
- Colore: Bianco
- Dispositivo Medico CE Registrato al Ministero della Salute al No. di Repertorio 1944143
- Modello Depositato in EU EUIPO No. 007776133-001 ? (P.P. PCT)
- Made in Italy
- Il tessuto ipoallergenico non assorbe l’alitosi e l’umidit? espirata
- Eccellente traspirabilit? con strato intermedio spugnoso per dissipazione del calore espirato
- Riutilizzabile per mesi e lavabile in lavatrice (40 ? C – 35 minuti) – ATTENZIONE: a causa della propriet? antispruzzo dello strato esterno, il timbro sulla maschera potrebbe sbiadire dopo il lavaggio. Questo non altera le propriet? filtranti.
- Tubolari elastici morbidi regolabili con il sistema di scorrimento auto-adattativo (molto lungo: pu? essere stretto all’esterno del cappuccio della tuta protettiva, delle visiere di protezione o del copricapo)
- La forma speciale del nasello consente di posizionare gli occhiali protettivi sulla maschera per evitare l’appannamento
Mascherina riutilizzabile, previa sterilizzazione/disinfezione. Si tratta di una mascherina realizzata in TNT e polipropilene, con 5 strati a densit?/spessore/texture differenziata.
L’efficienza di filtrazione batterica (>99,9%) ? stata rispettata, durante i test in laboratorio, anche dopo 20 cicli di sterilizzazione in autoclave.
Priva di valvola di espirazione, ? adatta per l’utilizzo in unit? di cura intensiva COVID-19, chirurgia, pratica medica e odontoiatrica, emergenza e ambulanza, RSA. Risulta infatti un’efficace barriera contro virus, batteri e spore nella dispersione dell’aria e negli aerosol: efficienza di filtrazione batterica BFE 99,9% testata con Staphylococcus Aureus con diametro medio di 0,7 – 1,2 micron
Dotazione standard
Confezione: 1 pezzo/scatola
Informazioni tecniche
- Conforme a normativa UNI EN 14683:2019 Tipo IIR
- Conforme a normativa ISO EN 10993-1-5-10-12-18
- Conforme a normativa ISO EN 11737-1:2018
- Conforme a normativa ISO 22609:2005
- Efficienza di filtrazione batterica eccede Standard ISO Annex B BFE=98% (Test BFE 99,9%)
- Pressione Differenziale / Traspirabilit? <60 Pa/cm2 / Tipo IIR Annex C (Test 53,9 Pa/cm2)
- Pulizia Microbica =30 ufc/g / Bioburden ISO EN 11737-1:2018 Annex D (Test 12 cfu/g)
- Resistenza agli schizzi = 16,0 (kPa) Type II R EN 14683 Annex C (test di 32 maschere)
- Riutilizzabile No. X volte (dipende dalla cura nell?uso)
- Lavabile in lavatrice a 40?C per 35′ (Test BFE 99,9% dopo 5 lavaggi)
- Disinfettabile esternamente con spray alcolico volatile (isopropanolo) No. X volte
- Disinfettabile in forno a Microonde Max 1? – 700W No. X volte
- Sterilizzabile in busta in Autoclave di Classe B a 128?C – 28? (Test BFE 99,9% dopo 20 cicli)









