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MASCHERINA 5 VELI SAFE COMFORT RIUTILIZZABILE

Codice: 109943

Marca: GIMA

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Descrizione

Informazioni generali

    Mascherina riutilizzabile, previa sterilizzazione/disinfezione. Si tratta di una mascherina realizzata in TNT e polipropilene, con 5 strati a densit?/spessore/texture differenziata.

    L’efficienza di filtrazione batterica (>99,9%) ? stata rispettata, durante i test in laboratorio, anche dopo 20 cicli di sterilizzazione in autoclave.

    Priva di valvola di espirazione, ? adatta per l’utilizzo in unit? di cura intensiva COVID-19, chirurgia, pratica medica e odontoiatrica, emergenza e ambulanza, RSA. Risulta infatti un’efficace barriera contro virus, batteri e spore nella dispersione dell’aria e negli aerosol: efficienza di filtrazione batterica BFE 99,9% testata con Staphylococcus Aureus con diametro medio di 0,7 – 1,2 micron

    • DPI CAT III
    • Dispositivo medico CE EN 14683 Tipo II R
    • Colore: Bianco
    • Dispositivo Medico CE Registrato al Ministero della Salute al No. di Repertorio 1944143
    • Modello Depositato in EU EUIPO No. 007776133-001 ? (P.P. PCT)
    • Made in Italy
    • Il tessuto ipoallergenico non assorbe l’alitosi e l’umidit? espirata
    • Eccellente traspirabilit? con strato intermedio spugnoso per dissipazione del calore espirato
    • Riutilizzabile per mesi e lavabile in lavatrice (40 ? C – 35 minuti) – ATTENZIONE: a causa della propriet? antispruzzo dello strato esterno, il timbro sulla maschera potrebbe sbiadire dopo il lavaggio. Questo non altera le propriet? filtranti.
    • Tubolari elastici morbidi regolabili con il sistema di scorrimento auto-adattativo (molto lungo: pu? essere stretto all’esterno del cappuccio della tuta protettiva, delle visiere di protezione o del copricapo)
    • La forma speciale del nasello consente di posizionare gli occhiali protettivi sulla maschera per evitare l’appannamento

    Dotazione standard

    Confezione: 1 pezzo/scatola

Informazioni tecniche

  • Conforme a normativa UNI EN 14683:2019 Tipo IIR
  • Conforme a normativa ISO EN 10993-1-5-10-12-18
  • Conforme a normativa ISO EN 11737-1:2018
  • Conforme a normativa ISO 22609:2005
  • Efficienza di filtrazione batterica eccede Standard ISO Annex B BFE=98% (Test BFE 99,9%)
  • Pressione Differenziale / Traspirabilit? <60 Pa/cm2 / Tipo IIR Annex C (Test 53,9 Pa/cm2)
  • Pulizia Microbica =30 ufc/g / Bioburden ISO EN 11737-1:2018 Annex D (Test 12 cfu/g)
  • Resistenza agli schizzi = 16,0 (kPa) Type II R EN 14683 Annex C (test di 32 maschere)
  • Riutilizzabile No. X volte (dipende dalla cura nell?uso)
  • Lavabile in lavatrice a 40?C per 35′ (Test BFE 99,9% dopo 5 lavaggi)
  • Disinfettabile esternamente con spray alcolico volatile (isopropanolo) No. X volte
  • Disinfettabile in forno a Microonde Max 1? – 700W No. X volte
  • Sterilizzabile in busta in Autoclave di Classe B a 128?C – 28? (Test BFE 99,9% dopo 20 cicli)

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